Pomiar ilości cząstek wykonywany jest w celu klasyfikacji pomieszczenia czystego w odniesieniu do wymagań GMP - Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania lub Norm PN EN ISO 14644 "Pomieszczenia czyste i związane z nimi środowiska kontrolowane - Część 1: Klasyfikacja czystości powietrza na podstawie stężenia cząstek".
Klasyfikacja pomieszczenia czystego rozpoczyna się od wyznaczenia ilość punktów pomiarowych. Przy pomiarze ilości cząstek stałych w powietrzu ilość punktów wyznaczana jest według tabeli:
Objętość zasysanego powietrza dla pojedynczej próby uzależniona jest od klasy czystości pomieszczenia czystego typu CLEANROOM.
Przyjmuję się:
- dla klas A i B - 1 metr sześcienny powietrza
- dla klas C i D - 1 stopa sześcienna tj. 28,3 litrów.
Testy wykonujemy za pomocą laserowych liczników cząstek o zakresie pomiarowym od 0,3 μm do 25 μm. Posiadamy wysokiej klasy urzadzienia firm Particle Measuring Systems i Lighthouse
Pomiar integralności filtrów HEPA (tzw. walidacja filtrów HEPA) wykonywany jest w celu weryfikacji poprawnego ich montażu i wyeliminowaniu braku uszkodzeń po wymianie filtrów. Badanie filtrów HEPA według PN-EN ISO 14644-3, polega na podaniu przed filtry HEPA aerozolu testowego i następnie skanowaniu strony czystej sondą fotometru liniowego . Wszelkie przecieki powyżej 0,01% dla filtrów klasy H13 i H14 kwalifikują filtr do naprawy a w przypadku dużych uszkodzeń - do wymiany na nowy.
Pomiar prowadzony jest w odniesieniu do wymagań GMP - Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania i norm PN EN ISO 14644 "Pomieszczenia czyste i związane z nimi środowiska kontrolowane - Część 3: Metody badań" , PN EN 1822 "Wysokoskuteczne filtry powietrza (EPA, HEPA i ULPA)"
Testy wykonujemy za pomocą fotometru liniowego firmy ATI.
Pomiar objętościowego strumienia powietrza (wydajności nawiewu) wykonywany jest w celu określenia ilości wymian powietrza w pomieszczeniu czystym.
Pomiar prowadzony jest w odniesieniu do wymagań GMP - Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania i norm PN EN ISO 14644 "Pomieszczenia czyste i związane z nimi środowiska kontrolowane - Część 3: Metody badań"
Zalecane (optymalne) ilości wymian dla poszczególnych klas czystości:
- klasa A - należy zapewnić przepływ laminarny o prędkości 0,36 →0,54 m/s
- klasa B - 40-70 w/h
- klasa C - 20-40 w/h
- klasa D - 10-20 w/h
Podane ilości wymian mają charakter orientacyjny. Ilość wymian jest ważnym parametrem pracy instalacji wentylacyjnej HVAC, ponieważ wpływa na szybkość oczyszczania się pomieszczenia (czas regeneracji pomieszczenia). Należy przyjmować wartości optymalne z punktu widzenia aspektu ekonomiczno-technicznego. Największe ilości wymian powinny być zapewnione w śluzach.
Testy wykonujemy za pomocą balometru, termoanemometru firmy TSI.
